Результаты метаанализов были опубликованы в JAMA Psychiatry. Во всем мире наблюдается резкий рост использования антидепрессантов. Эти препараты занимают третье место среди назначенных лекарств и четвертое среди продаваемых лекарств. По оценкам, до 10% взрослых американцев принимают хотя бы один антидепрессант. Тем не менее, профиль безопасности антидепрессантов остается несколько спорным. Метаанализы объединяют результаты многих исследований, и некоторые из них обнаружили сильную связь между антидепрессантами и некоторыми неблагоприятными последствиями для здоровья, а другие нет.
«Насколько нам известно, это первое исследование, которое оценило безопасность и неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с использованием антидепрессантов в таком большом масштабе, учитывая реальные данные. Однако важно отметить, что наше исследование не оценивало эффективность препаратов, — сказал ведущий автор исследования, доктор Елена Драгиоти, адъюнкт-старший преподаватель кафедры медицины и медицинских наук в Университете Линчёпинга, Швеция.
Исследователи оценивали данные 45 проанализированных метаанализов, которые включали более 1000 наблюдательных исследований. Это исследования, которые наблюдали, есть ли различия между людьми, которые подвергаются лечению, и теми, кто не подвергается, без какого-либо вмешательства со стороны исследователя. Включенные исследования охватывали разные возрастные группы, основные психиатрические состояния и возможные неблагоприятные последствия для здоровья.
В исследовании участвовало 45 метаанализов (17,9%) из 4471 выявленных исследований и отобранных 252 полнотекстовых статей, которые описали 120 ассоциаций, включая данные из 1012 индивидуальных оценок величины эффекта. 74 (61,7%) из 120 ассоциаций были номинально статистически значимыми при P ≤0,05 с использованием моделей случайных эффектов. 52 ассоциации (43,4%) имели большую гетерогенность ( I2 > 50%), в то время как эффекты малых исследований были обнаружены для 17 ассоциаций (14,2%), а избыточная значимость была обнаружена для 9 ассоциаций (7,5%).
Убедительные доказательства были получены как из основного анализа, так и из анализа чувствительности для связи между использованием антидепрессантов и риском попытки или завершения самоубийства среди детей и подростков, расстройствами аутистического спектра с воздействием антидепрессанта до и во время беременности, преждевременных родов и низкими показателями по шкале Апгар. Ни одна из этих ассоциаций не была подтверждена убедительными доказательствами после анализа чувствительности, который был скорректирован с учетом ошибочных показаний.
«Мы обнаружили, что все неблагоприятные последствия для здоровья, о которых сообщалось в обсервационных исследованиях и которые были подтверждены убедительными доказательствами, на самом деле, вероятно, были связаны с основными психиатрическими состояниями, для которых были назначены антидепрессанты, а не с самими антидепрессантами. Большинство из этих исследований также были сомнительными, в том числе из-за отсутствия рандомизации», — доктор Марко Солми, психиатр из Университета Падуи, факультет нейробиологии, и приглашенный исследователь в Институте психиатрии, психологии и неврологии в Королевском колледже Лондона, факультет психиатрии, лаборатория EPIC.
Несмотря на то, что исследование доказало, что антидепрессанты, как правило, безопасны, надо отметить, что побочные эффекты должны контролироваться клинически во время лечения антидепрессантами. Кроме того, у исследователей есть только ограниченные доказательства из рандомизированных клинических испытаний о долгосрочных неблагоприятных последствиях для здоровья. Более того, они не способны были оценить несколько новых антидепрессантов благодаря ограниченным доступным данным.