Профессор Кристофер Рейд из Университета Кертин, Перт, Австралия, от имени исследователей ASPREE сказал: «Все большее число людей достигает возраста 70 лет без явных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Это исследование показывает, что необходимы улучшенные методы прогнозирования риска у тех, кому могли бы быть полезны ежедневные низкие дозы аспирина».
Европейские рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний не рекомендуют аспирин для лиц, не болеющих сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за повышенного риска сильного кровотечения. Впоследствии этот совет был подтвержден результатами у пациентов с умеренным риском ССЗ (ARRIVE) и пациентов с диабетом (ASCEND), и у людей старше 70 лет (ASPREE), которые продемонстрировали, что умеренное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний было несоизмеримо с повышенной опасностью кровотечения.
Первичные результаты в рандомизированном исследовании ASPREE состояли в том, что у людей в возрасте 70 лет и старше без известных ССЗ не было влияния 100 мг суточного аспирина на выживаемость без инвалидности (не было инвалидности, деменции, смерти). Инвалидность (деменция, физическая инвалидность, смерть) была выбрана конечной точкой, чтобы отразить причины назначения профилактического приема препарата в остальном здоровом пожилом населении.
Это исследование изучало, может ли выживаемость и качество жизни пациента (первичной конечной точки) варьироваться в зависимости от исходного уровня риска сердечно-сосудистых заболеваний. Анализ также проводился для вторичных конечных точек смертности от всех причин: кровоизлияния и как профилактика сердечно-сосудистых заболеваний ( фатальная ишемическая болезнь сердца, нефатальный инфаркт миокарда, фатальный или нефатальный инсульт или госпитализация по поводу сердечной недостаточности).
Исследователи рассчитали десятилетние вероятности риска сердечно-сосудистых заболеваний на исходном уровне для 19 114 участников ASPREE, используя оценку Фреймингема (до 75 лет) и атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (ASCVD), объединили уравнения когортного риска (до 79 лет) и разделили их на трети. Поскольку не существует доступных оценок риска сердечно-сосудистых заболеваний за пределами возрастных диапазонов, указанных в уравнениях, они также классифицировали участников в соответствии с наличием от 0 до 1, от 2 до 3 или более чем 3 факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Общие показатели выживаемости без инвалидности, смертности, серьезных кровотечений и сердечно-сосудистых заболеваний были исследованы для каждой группы риска, и результаты были сопоставлены для тех, кто принимал аспирин или плацебо.
Для участников в самой низкой вероятности риска сердечно-сосудистых заболеваний, по оценкам Framingham и ASCVD, не было выявлено преимуществ аспирина в выживаемости или предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний. И у этой группы также была самая высокая вероятность кровотечения.
Напротив, у тех, кто находится в самой высокой трети риска сердечно-сосудистых заболеваний, как по шкалам Framingham, так и по шкале ASCVD, частота аспирации сердечно-сосудистых заболеваний у аспирина была значительно ниже с аналогичными показателями кровотечений. Коэффициенты риска для снижения сердечно-сосудистых заболеваний при использовании плацебо по версии аспирина составляли 0,72 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,54–0,95) для группы, отнесенной к группе высокого риска по шкале Фреймингема, и 0,75 (95% ДИ 0,58–0,97) для тех, кто определен как высокий риск по уравнениям ASCVD.
Однако это снижение ССЗ не привело к значительному улучшению выживаемости без инвалидности. Соотношения рисков для выживаемости без инвалидности при приеме аспирина в сравнении с плацебо составляли 0,86 (95% ДИ 0,62-1,20) для группы, обозначенной как высокий риск по шкале Фрамингема, и 0,89 (95% ДИ 0,62-1,28) для тех, кто считался высоким риском по уравнениям ASCVD.
Профессор Рейд сказал: «Полученные данные подчеркивают, что компромисс между риском и пользой при использовании аспирина у здоровых пожилых мужчин и женщин варьируется в зависимости от уровня сердечно-сосудистого риска. Это также указывает на то, что снижение числа случаев ССЗ в группах высокого риска с использованием современных методов стратификации не идентифицирует людей, у которых это преимущество означает более длительное выживание без инвалидности».
Новые способы выявления групп с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, помимо использования традиционных факторов риска и текущих моделей прогнозирования, будут исследованы в рамках исследования ASPREE по продольному наблюдению. Информация о генетике и биомаркерах будет включена в биобанк ASPREE.
Профессор Рейд заключил: «Основываясь на результатах основного исследования ASPREE, ежедневные низкие дозы аспирина не могут быть рекомендованы здоровым людям старше 70 лет, даже тем, у кого самый высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний».