ISSCR (Международное общество исследований стволовых клеток) обновляет свои руководящие принципы (гайдлайны) по исследованию стволовых клеток и переводу их в клинику, в ответ на последние научные достижения, которые включают использование плюрипотентных стволовых клеток (PSC) для создания моделей раннего развития человеческого эмбриона (плюрипотентность — возможность развития в различные по форме типы клеток, кроме клеток внезародышевых органов).
Основанные на стволовых клетках модели раннего развития эмбрионов важны. Они позволяют исследователям изучать раннее развитие человека, не разрушая человеческие эмбрионы. Способность моделировать раннее развитие эмбрионов через культуру стволовых клеток позволяет этично изучать периоды развития человека, которые плохо изучены или трудно моделировать с использованием эмбрионов животных. Эта область исследований может улучшить лечение бесплодия и предотвратить развитие некоторых врожденных заболеваний.
ISSCR обновит гайдлайны в начале 2021 года. До их выпуска организация рекомендует исследователям и учреждениям соблюдать следующие принципы и текущие рекомендации при рассмотрении исследований в этой области:
- Исследования, включающие культуру плюрипотентных стволовых клеток (PSC) для моделирования всего концепта (эмбриона и внезародышевых структур), должны быть одобрены и контролироваться специальным комитетом, способным оценить этическое и научное обоснование предлагаемых исследований в соответствии с надзором за исследованиями эмбрионов (EMRO) — процесс, описанный в Рекомендации 2.1.1 Руководства ISSCR.
- Многоклеточные структуры, полученные из PSC, которые не моделируют весь концепт (например, не имеют внезародышевых структур и не способны развиваться в организм), не являются эмбрионами и не должны регулироваться как таковые. Предлагаемые исследования с использованием этих моделей следует сообщать в комитет EMRO, но не требует предварительного разрешения.
- Модели всего концепта, которые потенциально могут развиться в организм, не должны поддерживаться в культуре после 14 дней или времени, когда развивается примитивная полоса (структура ранней стадии развития эмбриона).
- Модели всего концепта, которые культивируются как отдельные компоненты, такие как зародышевые слои или внезародышевые структуры до 14 дней или при развитии примитивной полосы, могут сохраняться в культуре, но об этом следует сообщать в комитет EMRO.
- Исследователи, использующие модели с возможностью создания эмбрионоподобных структур на основе человеческого PSC с клетками или тканями других животных или человека, должны стремиться рассмотреть процесс с помощью EMRO.
- Многоклеточные структуры, полученные из PSC, моделирующие определенные аспекты или весь концепт, не должны передаваться в матку человека или животного.