Результаты опубликованы в JAMA Surgery. Многоцентровое испытание, которое проводилось в течение четырех лет в Пенсильвании, Техасе, Юте и Аризоне, было направлено на то, чтобы определить, улучшает ли введение транексамовой кислоты, агента свертывания крови, травмированным пациентам до их прибытия в больницу шансы пациентов на выздоровление и выживание.
В течение испытательного периода исследователи обнаружили, что, хотя препарат безопасен, он незначительно снизил 30-дневную смертность у большинства пациентов с риском кровоизлияния после травм. Но это в общей картине, были и хорошие показатели в подгруппах раннего введения и подгруппах тяжелого шока.
«В некоторых подгруппах, которые получили препарат очень рано, в течение первого часа, или у которых был тяжелый шок с артериальным давлением ниже 70, когда прибыли медработники, наблюдалось улучшение выживаемости»
Ведущий автор исследования Фрэнсис. X. Гайетт, доктор медицины, доцент кафедры неотложной помощи в Университете Питтсбурга и врач скорой помощи UPMC.
903 участника исследования были набраны из служб экстренной помощи, когда пациенты подвергались риску кровотечения из-за травмы. Половина получала лечение транексамовой кислотой, а половина получала плацебо физиологического раствора. Когда фельдшера скорой помощи прибывают на место происшествия, трудно определить полную картину, что затрудняет определение уровня травм, которые они пережили, поэтому в исследовании использовались простые измерения для включения пациентов.
Предварительно определенные режимы дозирования и анализ подгрупп показали, что догоспитальная транексамовая кислота была связана со значительно более низкой 30-дневной смертностью. При сравнении эффекта транексамовой кислоты, стратифицированного по времени и лечению, и оценке тяжести шока в ретроспективном сравнении, 30-дневная смертность была ниже, когда транексамовая кислота вводилась в течение 1 часа после травмы (4,6% против 7,6%; разница -3,0%; 95 % ДИ, от -5,7% до -0,3%; P <0,002). Пациенты с тяжелым шоком (систолическое артериальное давление ≤70 мм рт. Ст.), получавшие транексамовую кислоту, демонстрировали более низкую 30-дневную смертность по сравнению с плацебо (18,5% против 35,5%; разница, -17%; 95% ДИ, от -25,8% до -8,1%. ; P <0,003).
«Условия на догоспитальном этапе неизвестны. Все, что у вас есть, — это некоторые жизненно важные признаки, и вы знаете, что пациенты были ранены. Транексамовая кислота давалась практически всем, если у них была высокая частота сердечных сокращений или низкое кровяное давление».
Джейсон Сперри, доктор медицинских наук, профессор хирургии в Университете Питтсбурга и хирург-травматолог UPMC.
Транексамовая кислота обычно используется в кардиохирургии, чтобы остановить кровотечение, но предыдущие исследования показали, что это лекарство может представлять опасность, включая образование тромбов и инсультов, для пациентов, страдающих тяжелыми травмами. Однако среди пациентов с тяжелыми травмами в этом исследовании, которые принимали препарат, ни у кого не было большего риска этих побочных эффектов, чем у тех, кто не получал лекарство. Этот результат предполагает, что транексамовая кислота может быть более безопасной и более полезной для пациентов с травмами, чем первоначально предполагалось.
Поскольку транексамовая кислота доставляется через капельницу, ее легко хранить в автомобилях скорой помощи. Это также она легкодоступна, поэтому парамедики с меньшей вероятностью будут нормировать ее для пациентов, у которых, как они подозревают, самые тяжелые травмы.
«Учитывая, что транексамовая кислота безопасна и полезна для этих подгрупп пациентов, мы должны, если мы сможем, дать ее на ранней стадии и всем пациентам с тяжелой травмой в полевых условиях. Несмотря на то, что это приносит пользу нескольким процентам пациентов с травмами, это помогает тысячам пациентов в год, чьи жизни можно спасти».
Ведущий автор исследования Фрэнсис. X. Гайетт, доктор медицины, доцент кафедры неотложной помощи в Университете Питтсбурга и врач скорой помощи UPMC.
Гайетт и Сперри надеются, что их выводы будут использованы для изменения руководящих принципов для парамедиков.