Доклад представлен на 56-м ежегодном собрании Общества торакальных хирургов. Доктор Индерпал Саркария и его коллеги из шести учреждений (университетов Питтсбурга, Пенсильвании, Гарвардского и Лейденского университетов, Кливлендской клиники и доктора медицины Андерсона) приняли участие в фазе 2 клинического испытания, выявив 92-х пациентов с поражением легких, которым предстояло пройти легочную резекцию немелкоклеточного рака легкого (NSCLC).
Перед операцией каждый пациент получил внутривенно определенную дозу OTL38, состоящую из красителя ближнего инфракрасного диапазона и молекулы-мишени. Молекула прикрепляется к рецепторам на основе фолиевой кислоты на раковых клетках и может светиться во время операции с использованием специального хирургического эндоскопа. Это помогает идентифицировать небольшие, трудно обнаруживаемые раковые образования, которые должны быть удалены хирургическим путем.
Исследователи провели оценку в три этапа: «Обследование легких», «Резекция опухоли» и «Проверка образцов». На этапе проверки молекулярная визуализация выявила еще 10 видов рака — все они были пропущены на предыдущих этапах — у семи пациентов (8%). На этапе резекции исследователи определили, что OTL38 позволяет локализовать поражения, которые не были обнаружены у 11 пациентов (12%). После того, как хирурги визуально оценили адекватность и четкость краев резецированных участков, эти участки были дополнительно оценены с использованием молекулярной визуализации. Неадекватные края (микроскопические участки опухоли, оставленные по краям) были обнаружены у восьми пациентов (9%). В целом, исследователи определили, что молекулярная визуализация OTL38 помогла улучшить результаты у 1 из 4 пациентов (26%).
«OTL38 — первая методика, специфичная для визуализации аденокарцином легких (наиболее распространенного вида инвазивного рака легких), что делает эту методику уникальной и клинически полезной. Локализация опухолей, выявление скрытых опухолей и немедленная оценка края опухоли во время операции по поводу аденокарцином легкого были значительно улучшены с использованием этой технологии», — сказал доктор медицинских наук Индерпал Саркария из медицинского центра Университета Питтсбурга в Пенсильвании.
Хирургия остается лучшим потенциально лечебным методом лечения на ранней стадии рака легкого. Тем не менее, исследования показали, что у 30-55% пациентов с NSCLC развивается рецидив, который часто вызывается микроскопическими скоплениями раковых клеток, которые не были обнаружены стандартными методами. Это говорит о том, что во время операции необходимо обеспечить полное удаление как макроскопически, так и микроскопически.
Хирурги традиционно используют рентгеновские лучи, магнитно-резонансную томографию, компьютерную томографию, позитронно-эмиссионную томографию и/или ультразвук для определения размера и расположения опухолей перед операцией. Тем не менее, эти методы визуализации редко, если вообще, используются во время операции.
Считается, что OTL38 является первым целевым флуоресцентным маркером, обеспечивающим преимущество при визуализации рака легких. Технология OTL38 отличается способностью обнаруживать раковые ткани, ранее не идентифицированные при предоперационном сканировании, и делать это в режиме реального времени, пока хирург работает. Это крайне важно для обеспечения адекватно выявления и удаления раковых клеток, которые могут быть не видны невооруженным глазом или локализованы при прикосновении. Полное удаление пораженной ткани во время операции поможет избежать дополнительных операций и рецидивов рака, а также увеличить общие шансы пациентов на выживание.
«Благодаря внедрению скрининга легких и более широкому использованию компьютерных томографов в целом, кардиоторакальные хирурги наблюдают все больше пациентов с маленькими или неопределенными узлами. Во многих случаях предоперационная биопсия нецелесообразна или неосуществима, и мы сталкиваемся с необходимостью интраоперационной идентификации этих узлов. Исследование представило новый захватывающий подход к локализации узлов, которая трудна без отдельной процедуры. Что еще более важно, благодаря этой технологии были обнаружены дополнительные узлы, которые на самом деле были отдельными раковыми опухолями», — сказала Линда Мартин, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле, которая не принимала непосредственного участия в этом исследовании.
Доктор Мартин описала еще одно существенное преимущество, которое предлагает технология OTL38 — способность лучше идентифицировать маленькие узелки. Это может позволить хирургам чаще использовать минимально инвазивные оперативные подходы у некоторых пациентов, которым в противном случае потребовалась бы торакотомия для обнаружения этих узлов.
Завершение исследования OTL38 фазы 2 при раке легких является важной вехой, продвигающей новую технологию ближе к одобрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. В настоящее время проводится фаза 3 испытаний.