«Это предосторожность — остановление распространения всех ранитидиносодержащих лекарств на всех наших рынках — останется до дальнейшего уточнения. Наше внутреннее расследование продолжается для уточнения деталей. В случае возникновения проблем будут приняты адекватные дополнительные меры в соответствии с требованиями соответствующих органов здравоохранения», — Дана Кан Купер, представитель Novartis.
Это было предпринято после того, как регуляторы в Соединенных Штатах и Европе начали расследование обнаружения вероятного человеческого канцерогена под названием NDMA, или N-нитрозодиметиламин, в лекарствах с ранитидином, в частности Zantac, на прошлой неделе.
Ранитидин принимается миллионами во всем мире для желудочно-кишечных расстройств и изжоги. Sandoz/Novartis является одним из нескольких производителей дженериков, которые распространяют его. Французский производитель лекарств Sanofi производит фирменный Zantac без рецепта. Ранитидин продается как без рецепта, так и по рецепту.
Министерство здравоохранения Канады прекратило дальнейшее распространение продуктов, содержащих ранитидин, которые продаются любыми компаниями, в то время как Sandoz Canada отзывает свои препараты для орального назначения. Согласно пресс-релизу агентства, в Канаде все еще можно купить имеющиеся запасы ранитидина.
Ранитидин, который производится другой компанией, базирующейся в Индии, Saraca Laboratories Limited, также упоминается в некоторых странах Европейского союза, говорится в заявлении Федерального института лекарств и медицинских приборов Германии. В заявлении не указывается, какие страны конкретно готовы отозвать препарат.